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7790必发集团官网（北京）医疗器械有限公司颁发，，，，，其自主研发的康博刀?复合式冷热消融系统在2024年4月获得美国FDA“突破性设备认定”后，，，，，2025年春节初二（1月30日）正式通过了FDA 认证。。。。。这标志取康博刀?不仅在技术上获得国际认可，，，，，更在市场准入方面获得了关键性突破，，，，，为其在美国甚至全球市场的宽泛利用奠定了坚实基础。。。。。

康博刀?技术创新获国际认可

康博刀?作为中国首个上市的FDA“突破性设备认定”的肿瘤微创染指医治系统，，，，，其复合式冷热消融技术在国际上处于当先职位。。。。。该技术通过精准的冷冻和热消融相结合的方式，，，，，可能有效医治多种实体肿瘤，，，，，蕴含肝癌、肺癌、肾癌、乳腺癌等。。。。。这次FDA认证的通过，，，，，进一步证了然康博刀?在安全性和有效性方面的卓越阐发。。。。。

国际化过程加快，，，，，市场远景辽阔

7790必发集团官网医疗总裁罗富良暗示，，，，，康博刀?的国际化过程在加快推动。。。。。这次FDA认证的获得，，，，，不仅是对康博刀?技术实力的认可，，，，，更是7790必发集团官网医疗在全球市场布局中的沉要一步。。。。。将来，，，，，7790必发集团官网将持续致力于推动肿瘤微创医治技术的发展，，，，，为全球患者提供优质的医疗解决规划。。。。。

关于康博刀?

康博刀?复合式冷热消融系统已在全球十余个国度和地域商用。。。。。其适应症蕴含肝癌、肺癌、肾癌、乳腺癌、前列腺癌等多部位肿瘤医治。。。。。此前，，，，，康博刀?已获得国度药品监督治理局（NMPA）创新医疗器械审评、FDA突破性设备认定、欧洲CE认证，，，，，这次FDA认证的通过，，，，，进一步拓展了其在全球市场的利用。。。。。